本文摘要：（二）进一步完善生物医药羁系和公共服务平台运行机制提升专业化服务能力。 （一）简化审批流程。 依托生物医药公共服务平台建设完善基于“企业诚信治理、产物风险评估和企业生物宁静治理”的特殊物品生物宁静控制体系实现特殊物品生物宁静风险全流程治理。 简化审批手续在企业分类治理基础上对经由专家组评估为生物宁静风险品级“三级”“四级”的低风险生物制品审批方式由原来的逐批审批调整为年度一次审批、分批核销。 （二）实行集中羁系。 编辑：李晨曦 （三）优化公共服务。

（二）进一步完善生物医药羁系和公共服务平台运行机制提升专业化服务能力。

（一）简化审批流程。

依托生物医药公共服务平台建设完善基于“企业诚信治理、产物风险评估和企业生物宁静治理”的特殊物品生物宁静控制体系实现特殊物品生物宁静风险全流程治理。

简化审批手续在企业分类治理基础上对经由专家组评估为生物宁静风险品级“三级”“四级”的低风险生物制品审批方式由原来的逐批审批调整为年度一次审批、分批核销。

（二）实行集中羁系。

编辑：李晨曦

（三）优化公共服务。

生物医药集中羁系和公共服务平台运行后对单克隆抗体、卵白质药物、小分子药物、血液及其制品等生物制品在入口环节审批由原有20—30个事情日缩减为1—3个事情日。拿到《入境特殊物品卫生检疫审批单》再通过无纸化报检在电子信息齐全正确的情况下1天之内即可顺利通关放行大大降低了过长的通关周期造成的生物制品活性受损。

（一）大大提升了生物制品通关效率。

（一）进一步学习借鉴上海、浙江等先进地域在推动生物医药工业研发创新等方面的做法履历努力争取更大的政策支持力度。

（二）有效促进了生物医药工业集聚。

依托江北新区生物医药公共服务平台接纳“门户+服务”运行模式优化整合新区生命康健领域服务资源为生物医药研发企业提供医药研发检测、基因测序、企业孵化、高端试剂配送等专业、高效、便利的一站式配套服务。

南京生物医药谷获评为南京市服务商业生长集聚示范区。打造康健医疗大数据中心公共测序平台引进全球领先的超高通量人类全基因检测设备吸引业界一流企业入驻。

在医疗器械及诊断试剂工业链吸引了一批焦点企业入驻。

泉源：商务部服贸司

（三）进一步简政放权创新优化羁系服务模式为推动生物医药工业创新生长提供更多优质的公共服务。

南京江北新区精密联合建设自主创新先导区战略定位努力复制借鉴“收支境生物质料制品风险治理”“动植物及其产物检疫审批负面清单制度”等革新试点履历搭建生物医药集中羁系和服务平台进一步创新磨练检疫羁系模式提升公共服务效能。

搭建收支境生物医药集中羁系平台新区海关磨练检疫部门依托集中检验羁系系统实行集中羁系淘汰物流环节、提高通关效率。同时努力探索入境特殊物品磨练检疫无纸化优化羁系流程企业不需要到窗口递交纸质票据、管理磨练检疫业务只要将原先需要提供纸质的单证通过电子文件形式上传平台就能实现足不出户管理入境特殊物品磨练检疫业务。

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